【来源出处】 http://www.snsc.com.tw/cms/bencand...-562-page-1.htm 血液肿瘤科陈骏逸医师表示，以化学治疗去治疗复发性/或转移性头颈鳞状细胞癌的第一线疗法，以在第三期临床试验的结果看来并不乐观，包括使用methotrexate、5-FU、cisplatin、cisplatin＋5-FU、carboplatin＋5-FU、cisplatin＋paclitaxel，目前资料都显示无法延长病患的存活期，且整体反应率仅有10~34%，是很不理想的。尔必得舒(Cetuximab)，是一种属于IgG1单株抗体的标靶药物，作用机转是以上皮细胞生长因子接受体（epidermal growth factor receptor, EGFR）为作用标的，对于头颈部鳞状细胞癌、转移性大肠直肠癌都具有疗效。 陈骏逸医师说，由于几乎所有的头颈部鳞状细胞癌的癌细胞都会表现EGFR，而且EGFR对于病患的预后具有重要意义，所以目前发现为EGFR标靶的单株抗体药物与化学疗法并用治疗头颈鳞状细胞癌提供了明确的学理基础。 陈骏逸医师还说，日前由Verorken J.等人执行的多中心的第三期名为EXTREME研究的临床试验，在评估尔必得舒与目前传统常用于头颈鳞状细胞癌的化学治疗药物并用之效果与安全性。试验对象为不适用局部疗法的第Ⅲ/Ⅳ期，而且属于复发性及/或转移性头颈鳞状细胞癌病患，采随机分组将病患分二组。实验组病患接受的治疗方式为尔必得舒加上最多六个疗程的化学疗法，其中尔必得舒初始剂量为400 mg/m2，之后每周250 mg/m2，治疗持续到病情恶化或发生无法耐受的毒性问题，试验的化学疗法为cisplatin加5-FU或carboplatin加5-FU;对照组则不加尔必得舒. 最后依照试验计画书所拟的条件，共有340位患者得以进行存活期疗效评估。对照组的存活期中位数为7.4个月，而实验组的存活期中位数为10.1个月，危险比值下降为两成，对照组的无恶化存活期中位数为5.6个月，B组仅3.3个月。 依年龄（＜65岁或≧65岁）、KPS（＜80或80）、采用之platinum疗法（cisplatin或carboplatin）、之前采用的治疗方式（新的辅助性化学疗法和放射疗法）、原发肿瘤位置（口腔、口咽、喉部或下咽部）及肿瘤分级（分化良好与分化不佳）进行族群分析，结果发现上述条件下，尔必得舒合并化学治疗（Cetuximab＋cisplatin/carboplatin＋5-FU）对无恶化存活期的作用，皆优于单独采用化学治疗疗法（cisplatin / carboplatin＋5-FU）；以无恶化存活期为评估指标，不论使用cisplatin或carboplatin，并用疗法相对于单独使用化学疗法的优势都相当。 在尔必得舒与化学疗法并用的安全性方面，出现严重的不良反应包括：嗜中性球减少症,发热性嗜中性球减少症、腹泻、无力、黏膜炎、神经病变或感觉异常、类青春痘皮疹、结膜炎、及输注相关反应. 陈骏逸医师还说, 有些地方值得注意的是，根据Herbest R.S.等人的研究发现，皮疹的严重程度与整体存活期具有关联性，发生第0级反应的病患存活期中位数为2.2个月，发生第1级反应的病患存活期中位数为5.4个月，发生第2/3级反应的病患存活期中位数为7.1个月。
所以, Cetuximab和化学疗法并用于复发性/转移性头颈鳞状细胞癌,是有助于病患的存活，且不会造成额外的严重副作用. 陈骏逸医师的门诊时段如下:
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【心得感想】 Cetuximab和化学疗法并用于复发性/转移性头颈鳞状细胞癌,是有助于病患的存活，且不会造成额外的严重副作用.
【文: 安沛治疗中心 陈骏逸医师】
